详细内容

锐方信息技术CNAS实验室认证代办,致力于认证咨询服务领域

CNAS认证费用

认证所需费用按照领域不同,要求每个专业领域至少一个专业评审员,再加一个主任评审员,一般评审需要3-5天时间,每个评审员的费用大概在2000-2500左右/天,当然总体费用与实验室大小、仪器多少、地域等诸多因素有关,如果您的实验室较大、仪器较多、所需认证项目较多,费用可能较大,具体费用需根据需求方实际情况进行评估。

CNAS现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次。积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。本文仅供参考。

通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得CNAS资质认定的关键。

CNAS现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次。在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。而体系的运行,需要相关的文件、记录来支持。所以,合理有序的准备文档,就显得尤为重要,其一般包括:内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。

CNAS资质认定硬件条件

硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。

①基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;

②仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;

③标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。

体系运行资料

①组织

◆CNAS中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料;(成立文件及单位法人证书找总经理取,法人单位对中心实验室的授权直接从质量手册中复印,由资料员完成)。

◆CNAS中心主任的任命书;技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书;(中心主任的任命书找总经理取,其余岗位的任务书直接复印质量手册中的附录12,由资料员完成)。

◆授权签字人授权书和授权签字人情况表;(直接复印质量手册中的附录7,由资料员完成)。

◆中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录;(由资料员找被代理人提供)。

◆日常检测质量监督记录;(即《检测工作的监督控制程序》文件中的《日常监督记录表》,由监督员负责提供)。

◆保密执行情况的检查记录:(即个程序文件中的《保护客户机密信息和所有权工作检测记录表》,由质量负责人和监督员负责提供)。

◆确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献(由中心主任提供,可以会议记录的方式出现)

◆管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。(由中心主任提供,可以会议记录的方式出现)。

②管理体系

◆质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录;(由资料员整理出来)

◆质量体系文件的宣贯记录(含考试记录);(由质量负责人提供相关的培训记录及试卷)

◆质量目标的达成情况分析报告(由质量负责人对年度质量目标的达成情况用表格化的方式进行分析)

◆管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(由中心主任提供,可以会议记录的方式出现)

③文件控制

◆CNAS体系文件的发放、回收记录(即《管理体系文件控制和维护程序》文件三中的〈文件发放回收登记表〉,由资料员负责)(每次发放和回收都要有记录)

◆体系文件更改审批表;(由资料员负责)

◆文件修改页(修改后的文件都应有修改页,由资料员负责)

◆外部文件目录(即程序文件三中的〈外来文件资料登记表〉,由资料员负责)

◆内部文件目录(即程序文件三中的〈内部受控文件登记表〉,由资料员负责)

◆作废文件,收回的作废文件都要盖作废章(由资料员负责)

◆文件定期审查记录(可以会议记录形式在管理评审前进行,由质量负责人提供)

◆文件借阅登记表(由资料员负责)

◆文件销毁记录表,由资料员负责。

◆体系文件置换申请表(需要时填写)

④要求、标书和合同的评审

◆CNAS检测任务合同单(由样品员负责提供)

◆合同评审记录表(由技术负责人负责提供)

◆合同、协议登记表(由样品员负责提供)

◆跟委托方签的协议。(由技术负责人负责提供)

◆新项目评审情况(即程序文件《开展新项目评审程序》中的《开展新项目申请表》、《开展新项目评审表》,由检测组负责)

⑤检测的分包

◆检测分包方评审表(由质量负责人提供)

◆合格分包方名册;(由质量负责人提供)

◆分包方的证明材料(含分包方法人证书、计量认证证书或实验室国家认可证书等,资料员负责)。

⑥服务和供应品的采购

◆仪器设备、消耗品和服务供应商评价记录;(即《外部支持服务和供应品管理程序》文件中的〈供应商评价表〉,由物品员和设备员负责,不但要调查经销商,重要的是要调查生产商)

◆仪器设备、消耗品和服务供应商名录;(即程序文件六中的〈合格供应商名册〉,由物品员和设备员负责)

◆供应商资质材料;(由物品员和设备员归类存放)

◆物品采购申请、验收表;(由物品员负责)

◆仪器设备购置申报表;(由设备员负责)

◆购入仪器设备验收记录(由设备员负责)

⑦服务客户

客户满意度调查和分析报告(由样品员负责提供)

⑧投诉

◆客户投诉登记表(由样品员负责提供)

◆客户投诉处理通知单(由质量负责人负责提供)

⑨不符合检测工作的控制

不符合工作处置通知表;(由技术负责人、质量负责人负责提供)

⑩改进

改进的相关证据(由质量负责人负责提供)

⑪纠正措施

实施纠正措施记录表(由各部门负责人和质量负责人负责提供)

⑫预防措施

实施纠正措施记录表(由各部门及质量负责人负责提供)

⑬记录的控制

◆记录保存期限规定(即《记录控制程序》文件中的《质量记录清单及保存期表》和《技术记录清单及保存期表》,由资料员负责定出各种记录的归档周期和保存期)

◆记录归档登记表(由资料员和资料交接方负责)

◆记录借阅登记表(由资料员负责)

⑭内部审核

◆年度内审计划表;(由质量负责人负责提供)

◆内审组成立文件;(由质量负责人负责提供)

◆内部审核日程计划表;(由内审组长负责)

◆首/末次会议记录;(由内审组长负责)

◆内审检查记录表;(由内审组负责)

◆不符合项报告(在本单位的《内部管理体系审核程序》中叫法不同(由内审组负责)。

◆内部审核报告;(由内审组长负责)

⑮管理评审

◆管理评审年度计划表;(由质量负责人负责提供)

◆管理评审计划表;(由质量负责人负责提供)

◆各部门的汇报材料;(由各部门负责提供)

◆管理评审会议记录;(由质量负责人负责提供)

◆管理评审报告;;(由质量负责人负责提供)

◆管理评审验证记录表。(由质量负责人负责提供)

在线咨询 一键拨号13317585417