详细内容
CNAS资质认定软件条件 1、文件 ①内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)。 ②外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),应用说明及若干政策,JJF1059-2012等应有一份。 ③以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。 2、设备档案 每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案盒) 3、人员档案 由资料员负责完善,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。(每人做一个档案袋) 4、原始记录 不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,装订在一起)。 5、报告 所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录,特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等。
CNAS现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次。积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。本文仅供参考。 通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得CNAS资质认定的关键。 CNAS现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次。在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。而体系的运行,需要相关的文件、记录来支持。所以,合理有序的准备文档,就显得尤为重要,其一般包括:内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。
1.CNAS实验室认可简介
CNAS (China National AccreditationService for Conformity Assessment)是中国合格评定国家认可委员会的简称。它是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。CNAS实验室认可是对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。
2.申请CNAS实验室认可的意义
(1)表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;
(2)增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
(3)获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;
(4)有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;
(5)可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;
(6)列入获准认可机构名录,提高知名度。
(7)证明其管理水平和技术能力达到国际先进水平。
.申请CNAS实验室认可需要提交的资料
(1)实验室法律地位的证明文件;
(2)实验室现行有效的质量手册和程序文件;
(3)实验室完整的内部审核和管理评审的报告;
(4)实验室组织机构框图;
(5)实验室平面图;
(6)实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明;
(7)对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告);
(8)对申请认可的国外标准的核查情况;
(9)非标方法及确认记录(证明材料);
(10)符合CNAS-RL02《能力验证规则》要求的能力验证记录,即只要可能,每个领域至少参加一次能力验证活动或测量审核,且获得满意结果,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据;
(11)参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价);
(12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告;
(13)量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时提供);
(14)申请费缴费凭证,申请CNAS实验室认可流程
【申请】—【受理】—【文件评审】—【现场评审】—【整改】—【审批发证】