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CNAS资质认定软件条件 1、文件 ①内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)。 ②外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),应用说明及若干政策,JJF1059-2012等应有一份。 ③以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。 2、设备档案 每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案盒) 3、人员档案 由资料员负责完善,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。(每人做一个档案袋) 4、原始记录 不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,装订在一起)。 5、报告 所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录,特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等。
CNAS现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次。积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。本文仅供参考。 通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得CNAS资质认定的关键。 CNAS现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次。在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。而体系的运行,需要相关的文件、记录来支持。所以,合理有序的准备文档,就显得尤为重要,其一般包括:内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。
CNAS认可,为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的认证英文缩写,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。含义:是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。 它是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。
申请CNAS实验室认可的条件
(1)具有明确的法律地位,其活动应符合国家法律法规的要求。
(2)按CNAS-CL01建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上;
(3)进行过完整的内审和管理评审,并能达到预期目的;
(4)申请的技术能力满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求,即只要可能,每个领域至少参加一次能力验证活动或测量审核,并获得满意结果;
(5)具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的资源,设备、设施、场地、人员等要求能否满足要求;
(6)遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可申请费用。