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如果要顺利通过CNAS实验室的扩项评审，需要在现场评审、管理要素和科学解决存在的问题三个方面做好CNAS实验室扩项评审准备工作，1、做好现场评审的准备工作 ①技术能力准备 所谓技术能力,就检测实验室而言是指所申报项目的检测能力。在ISO17025中对技术要求做了具体的规定。实验室在申请实验室认可时首先要确定好欲申报的项目。对于接受初次评审的实验室,应集中准备或自查技术能力;而对于已经通过初次评审的实验室.则应该把技术能力的准备作为一项日常工作,这样不仅可以使迎审工作从容不迫,而且这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。 ②人员 技术人员的技术档案,尤其是该技术员授权可以做哪些测试,一定要有清楚的记录;员工培训计划一定要有,可以以个人为单位,也可以针对所有技术员;所有的培训都应该有培训记录,培训效果评价。 ③设施和环境条件 有些标准条款对试验房间的环境条件是有规定的,包括温湿度的要求、污染物排放等;对于有这些特殊规定的试验房间可能要通过安装空调、排风扇及空气再处理等设施来满足要求。设备校准和期间核查计划及实施情况,评审老师很关心哪些设备需要期间核查,如何定义期间核查的时间间隔。 ④方法的确认 一般实验室优先采用以国际、区域或国家标准发布的方法。这就需要购买现行有效版本的检测标准以确定检测方法,这是我们开展检测项目的依据。在这里需要说明的是,检测标准属于外来技术文件,应根据认可准则中对文件控制的要求进行管理。质量监控计划及实施质量监控计划是否覆盖实验室的主要检测项目,有没有按计划执行。 当客户未指定所用方法时,实验室应从国际、区域或国家标准中发布的,或有知名的技术组织或者有关科学书记和期刊公布,或有设备制造商制定的方法中选择合适的方法。实验室制定的或采用的标准如能满足与预期用途并经过确认,也可使用。所选用的方法应通知客户。在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确的应用这些标准方法,如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。 实验室应采取实验间比对、与其他方法所得的结果进行比较、使用参考标准或标准物质进行校准等方法进行方法确认,确保该方法适用于预期的用途。从检测结果的不确定度、检出、方法的选择性、线性、重复性限、复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品集体干扰的交互灵敏度这些数值中来反映。 实验室还应积极参加能力验证活动。能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段,还可为确定某种新的检测、测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估其在特定检测、测量程序中使用的适用性等其他目的提供信息。 ⑤设备 仪器设备是完成检测的必要条件,因此这个步骤是相当关键的。而且仪器设备购买、加工或自制都需要一定的周期,所以确认设备的工作要提前完成。在进行这项工作时,应该按照实验室认可申请书中设备配置表的要求,对照标准的每个条款,确认需要的设备,这样就不会遗漏。并且在确认时,不仅要核对设备是否具备,而且要同时核对是否满足标准中的准确度要求,是否需校准等。所有的标准物质是不是都可以溯源到SI测量单位或有证标准物质。
2020年CNAS实验室认可领域评审员需求领域 ①实验室认可制度 声学校准；力学校准；包装(含食品接触材料)；文具物理性能；机械、金刚石工具；金属物理(力学+金相)；金属理化(化学+腐蚀+力学)；金属理化(金相+力学+化学)；轴承；机床；机器人；农机；金属材料腐蚀；制冷家电；风力发电；电焊机/电动机；无线互联设备；电磁兼容(军用设备分系统电磁效能)；通信电源；电气电力设备；大型空调设备；皮革物理；电子元器件失效分析；卫星导航；珠宝、贵金属及制品；电力工器具；电力无人机；环境(偏重有机检测)；代谢；保健食品有效及功能性成分、非法添加物；毒理、药理(药品、医疗器械)；医疗器械；烟草、烟用辅料；兼具自行车及健身器材、玩具及儿童用品、打火机、点火枪、纸和纸箱检测项目；兼具煤炭/金属/矿物/化学、橡胶塑料物理化学、危险化学品分类、固体废物鉴别、危险废物鉴别；食品接触材料；纺织物理+化学；润滑油脂(石油行业)；肥料、土壤；乳品；粮油；基因测序；微生物；水生动物检测；树种鉴定；汽车、轨道交通电磁兼容检测领域；燃料电池；光源性能试验；射频领域；无人机；核电设备；机动车检验检测设备计量校准；漆、涂料、颜料、油墨；医学参考测量；新能源动力电池；光伏电站现场检测 ②实验室认可制度&检验机构认可制度 物流/危险品运输；网络/软件 ③检验机构认可制度 商品检验 ④医学实验室认可制度 临床血液学；临床体液学；微生物；输血；分子病理；细胞病理 ⑤PT提供者认可制度 石油；食品及饲料、环境理化 ⑥RM生产者认可制度 煤炭；微生物；有机；食品类；纯品；诊断试剂 ⑦生物样本库认可制度(新认可制度)
CNAS实验室认证条件 ①对组织的要求：分独立法人和非独立法，即非独立法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)。 ②对以下人员有要求：检测人员、技术负责人、授权签字人，认证时对以上人员有学历、相关工作经验、检测能力等要求。 ③对设施、环境及设备的要求：如包括但不限于能源、照明和环境条件，应有助于检测和/或校准的正确实施；实验室应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件等。 ④对检测方法的要求：方法选择的顺序 ◆客户有要求时：如不适合或已过期时，通知客户； ◆客户没要求时，选择满足客户需要并适用于所进行的检测。 ⑤实验室报申请的要求 ◆要依据ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》建立一套完善的质量体系； ◆提交申请要体系要有6个月的运行记录 ◆实验室在提交申请时须通过能力验证 ◆典型的项目要给出测量不确定度。 备注：具体实验室认证所需条件，可咨网站技术客服。昌晖仪表友情提醒：CNAS认证所需费用较大，建议选择有经验的机构协助完成，避免不必要的损失。
1.CNAS实验室认可简介
CNAS (China National AccreditationService for Conformity Assessment)是中国合格评定国家认可委员会的简称。它是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。CNAS实验室认可是对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。
2.申请CNAS实验室认可的意义
（1）表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;
（2）增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任;
（3）获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;
（4）有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;
（5）可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;
（6）列入获准认可机构名录，提高知名度。
（7）证明其管理水平和技术能力达到国际先进水平。