详细内容
1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;
2、增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;
4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;
5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;
6、列入获准认可机构名录,提高知名度。
CNAS实验室认证条件
①对组织的要求:分独立法人和非独立法,即非独立法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)。
②对以下人员有要求:检测人员、技术负责人、授权签字人,认证时对以上人员有学历、相关工作经验、检测能力等要求。
③对设施、环境及设备的要求:如包括但不限于能源、照明和环境条件,应有助于检测和/或校准的正确实施;实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件等。
④对检测方法的要求:方法选择的顺序
◆客户有要求时:如不适合或已过期时,通知客户;
◆客户没要求时,选择满足客户需要并适用于所进行的检测。
⑤实验室报申请的要求
◆要依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》建立一套完善的质量体系;
◆提交申请要体系要有6个月的运行记录
◆实验室在提交申请时须通过能力验证
◆典型的项目要给出测量不确定度。
备注:具体实验室认证所需条件,可咨网站技术客服。昌晖仪表友情提醒:CNAS认证所需费用较大,建议选择有经验的机构协助完成,避免不必要的损失。
2、管理要素的准备工作
①如果标准有更新,一定要对新旧标准进行比较,明确写出新的标准和旧的有哪些不同,当然,相应的操作规程也应该随之更新。
②样品标识是否清楚,子样一定要有标识,哪怕是一样的样品,也要以予以区分。
③内审和管理评审记录一定要准备好,这个每次必查,管理评审一定要有输出,管理评审的输出可以是一些预防措施。
④测量不确定度报告准备几份,保证每个检测领域至少要有1份。
⑤记录的修改一定要符合要求,划改签名。
⑥质量手册、程序文件、作业指导书、标准、操作规程等等都必须有性编号和受控标识,并且放在容易取的地方,确保评审老师要看什么,马上就可以拿过来。
⑦检测有没有分包?分包实验室是否有资质证明?分包的项目是否在报告中注明。
⑧质量目标和质量方针一定要铭记于心,以免老师一问,一脸茫然的说不知道。
⑨合格供应商评估有没有定期(一般每年)对供应商进行审核评估。
3、科学解决存在的问题
实验室通过CNAS评审后,总是会发现一些问题,这就需要我们用发展的理念进行指导,用科学的方法加以解决,经常性地分析管理状况和水平,经常性的研究具体方法,更加客观地分析问题,有计划、有目的,更加科学地解决问题,持续提高实验室整体水平。
①要求思想上高度重视检测整顿和提升工作。
②要求全员参与,不折不扣,务求实效
③要求注重提升检测能力。
体系运行资料
①组织
◆CNAS中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料;(成立文件及单位法人证书找总经理取,法人单位对中心实验室的授权直接从质量手册中复印,由资料员完成)。
◆CNAS中心主任的任命书;技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书;(中心主任的任命书找总经理取,其余岗位的任务书直接复印质量手册中的附录12,由资料员完成)。
◆授权签字人授权书和授权签字人情况表;(直接复印质量手册中的附录7,由资料员完成)。
◆中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录;(由资料员找被代理人提供)。
◆日常检测质量监督记录;(即《检测工作的监督控制程序》文件中的《日常监督记录表》,由监督员负责提供)。
◆保密执行情况的检查记录:(即个程序文件中的《保护客户机密信息和所有权工作检测记录表》,由质量负责人和监督员负责提供)。
◆确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献(由中心主任提供,可以会议记录的方式出现)
◆管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。(由中心主任提供,可以会议记录的方式出现)。
②管理体系
◆质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录;(由资料员整理出来)
◆质量体系文件的宣贯记录(含考试记录);(由质量负责人提供相关的培训记录及试卷)
◆质量目标的达成情况分析报告(由质量负责人对年度质量目标的达成情况用表格化的方式进行分析)
◆管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(由中心主任提供,可以会议记录的方式出现)
③文件控制
◆CNAS体系文件的发放、回收记录(即《管理体系文件控制和维护程序》文件三中的〈文件发放回收登记表〉,由资料员负责)(每次发放和回收都要有记录)
◆体系文件更改审批表;(由资料员负责)
◆文件修改页(修改后的文件都应有修改页,由资料员负责)
◆外部文件目录(即程序文件三中的〈外来文件资料登记表〉,由资料员负责)
◆内部文件目录(即程序文件三中的〈内部受控文件登记表〉,由资料员负责)
◆作废文件,收回的作废文件都要盖作废章(由资料员负责)
◆文件定期审查记录(可以会议记录形式在管理评审前进行,由质量负责人提供)
◆文件借阅登记表(由资料员负责)
◆文件销毁记录表,由资料员负责。
◆体系文件置换申请表(需要时填写)
④要求、标书和合同的评审
◆CNAS检测任务合同单(由样品员负责提供)
◆合同评审记录表(由技术负责人负责提供)
◆合同、协议登记表(由样品员负责提供)
◆跟委托方签的协议。(由技术负责人负责提供)
◆新项目评审情况(即程序文件《开展新项目评审程序》中的《开展新项目申请表》、《开展新项目评审表》,由检测组负责)
⑤检测的分包
◆检测分包方评审表(由质量负责人提供)
◆合格分包方名册;(由质量负责人提供)
◆分包方的证明材料(含分包方法人证书、计量认证证书或实验室国家认可证书等,资料员负责)。
⑥服务和供应品的采购
◆仪器设备、消耗品和服务供应商评价记录;(即《外部支持服务和供应品管理程序》文件中的〈供应商评价表〉,由物品员和设备员负责,不但要调查经销商,重要的是要调查生产商)
◆仪器设备、消耗品和服务供应商名录;(即程序文件六中的〈合格供应商名册〉,由物品员和设备员负责)
◆供应商资质材料;(由物品员和设备员归类存放)
◆物品采购申请、验收表;(由物品员负责)
◆仪器设备购置申报表;(由设备员负责)
◆购入仪器设备验收记录(由设备员负责)
⑦服务客户
客户满意度调查和分析报告(由样品员负责提供)
⑧投诉
◆客户投诉登记表(由样品员负责提供)
◆客户投诉处理通知单(由质量负责人负责提供)
⑨不符合检测工作的控制
不符合工作处置通知表;(由技术负责人、质量负责人负责提供)
⑩改进
改进的相关证据(由质量负责人负责提供)
⑪纠正措施
实施纠正措施记录表(由各部门负责人和质量负责人负责提供)
⑫预防措施
实施纠正措施记录表(由各部门及质量负责人负责提供)
⑬记录的控制
◆记录保存期限规定(即《记录控制程序》文件中的《质量记录清单及保存期表》和《技术记录清单及保存期表》,由资料员负责定出各种记录的归档周期和保存期)
◆记录归档登记表(由资料员和资料交接方负责)
◆记录借阅登记表(由资料员负责)
⑭内部审核
◆年度内审计划表;(由质量负责人负责提供)
◆内审组成立文件;(由质量负责人负责提供)
◆内部审核日程计划表;(由内审组长负责)
◆首/末次会议记录;(由内审组长负责)
◆内审检查记录表;(由内审组负责)
◆不符合项报告(在本单位的《内部管理体系审核程序》中叫法不同(由内审组负责)。
◆内部审核报告;(由内审组长负责)
⑮管理评审
◆管理评审年度计划表;(由质量负责人负责提供)
◆管理评审计划表;(由质量负责人负责提供)
◆各部门的汇报材料;(由各部门负责提供)
◆管理评审会议记录;(由质量负责人负责提供)
◆管理评审报告;;(由质量负责人负责提供)
◆管理评审验证记录表。(由质量负责人负责提供)